0 Your Cart

​Test Rapid Antigen COVID 19

 ​Test Rapid Antigen COVID 19, fig. 1

Clic pentru a mari

22.00 Lei
In stoc
+
ANTIGEN - 1 BUC

Test Rapid Antigen COVID-19 (Exsudat nazofarinigian) - 1 SET ( o utilizare)
Testul rapid antigen COVID-19 este o imuno-evaluare rapidă pentru detectarea calitativă a antigenilor SARS-CoV-2 prezenți în nazofaringele uman.
Doar pentru uz profesional

Produsul se vinde fara TVA conform art. 14, alineatul 2 din OUG 226 din 30.12.2020
【UTILIZARE PREVĂZUTĂ】
Testul rapid COVID-19 (Exsudat nazofaringian) este o imuno-evaluare rapidă cromatografică pentru detectarea calitativă a SARS-CoV-2 în probe de exsudat nazofaringian de la persoane suspecte de infectare cu SARS-CoV-2 în conjuncție cu prezența clinică și rezultatul altor teste de laborator.
Rezultatele sunt pentru detectarea de antigeni SARS-CoV-2.
Un antigen este în general detectabil în probele din sistemul respirator superior pe parcursul etapei acute de infectare.
Rezultatele pozitive indică prezența de antigeni virali, dar corelarea clinicăcu istoricul pacientului și alte informații de diagnosticare sunt necesare pentru a determina stadiul infecției.
Rezultatele pozitive nu exclud infecțiile bacteriene sau co-infectarea cu alți viruși.
Agentul detectat poate să nu fie cauza definitivă a bolii.
Rezultatele negative nu exclud infectarea cu SARS-CoV-2 și nu trebuie utilizate ca singura bază de tratament sau pentru luarea de decizii de management al pacienților.
Rezultatele negative trebuie tratate ca fiind prezumtive și confirmate cu o evaluaremoleculară, dacă este necesar pentru managementul pacienților.
Rezultatele negative trebuie luate în considerare în contextul recent al expunerii pacientului, istoricul și prezența de simptome clinice care corespund cu COVID-19.
Testul rapid antigen COVID-19 trebuie utilizat doar de personal calificat clinic.
Noile coronavirusuri aparțin genei β. COVID-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută.
Oamenii sunt în general sensibili la acestea. În mod actual, pacienții infectați cu noul coronavirus sunt sursa principală de infecție; de asemenea, persoanele infectate asimptomatice pot fi o sursă de infecție.
Simptomele principale includ febră, oboseală și tuse seacă.
Congestia nazală, curgerea nasului, durerile de gât, mialgia și diareea pot apărea în unele cazuri.
PRINCIPIU】Testul rapid antigen COVID-19 (Exsudat rinofaringeal) este o imuno-evaluare calitativă bazată pe membrana pentru detectarea antigenilor SARS-CoV-2 în proba de exsudatrinofaringian.
Anticorpii SARS-CoV-2 sunt incluși în regiunea liniei de testare.
Pe parcursul testării, proba prelevatăreacționează cu particulele acoperite cu anticorpi SARS-CoV-2 din test.
Amestecul apoi migrează în sus pe membranăprin acțiune capilară și reacționează cu anticorpii SARS-CoV-2 în regiunea liniei de testare.
Dacă proba conține antigeni SARS-CoV-2, în zona liniei detestare va apărea o linie colorată ca și rezultat.
Dacă proba nu conține antigeni la SARS-CoV-2, nu va apărea nici o linie colorată în zona liniei de testare, indicând un rezultat negativ.
Ca și control procedural, întotdeauna va apărea o linie coloratăîn zona liniei de control, indicând că a fost adăugat un volum corespunzător de probăși a fost îmbibată membrana.
REACTIVI】Testul conține anticorpi anti-SARS-CoV-2 ca și reactiv de captare și anticorpi anti-SARS-CoV-2 ca și reactivi de detecție.
PRECAUTII】1. Aceste indicații trebuie citite întregime înainte de efectuarea testului.
Dacă nu urmați indicațiile din acest kit, puteți obține rezultate inexacte.
2. Doar pentru utilizare profesională, diagnosticare in vitro. Nu utilizați după data de expirare.
3. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în zona în care sunt manipulate probele sau kiturile.
4. Nu utilizați testul dacă ambalajul este alterat.
5. Toate probele trebuie manipulate ca și cum ar conține agenți infecțioși. Respectați procedurile stabilite legate de pericolele microbiologice pe parcursul tuturor procedurilor și urmați procedurile standard pentru eliminarea conformă a probelor.
6. Purtați îmbrăcăminte de protecție cum ar fi halate pentru laborator, mănuși de unică folosință și ochelari de protecție atunci când prelevați probele.
7. Spălați-vă riguros pe mâni după utilizare.
8. Asigurați-vă că utilizați o cantitate adecvată de probă pentru testare. Prea mult sau prea puțin conținut poate duce la rezultate inexacte.
9. Viral Transport Media (VTM) poate afecta rezultatul testului; probele extrase pentru testele PCR nu pot fi utilizate pentru acest test.
1. Testul utilizat trebuie eliminat conform regulamentelor locale.
2. Temperatura și umiditatea pot afecta rezultatele.
DEPOZITARE ȘI STABILITATE】Depozitați testele așa cum sunt ambalate și sigilate, la temperatura camerei sau la rece (2-30°C).
Testul este stabil până la data de expirare imprimată pe ambalajul sigilat.
Testele trebuie să rămână în ambalajele sigilate până la utilizare.
NU ÎNGHEȚAȚI.
Nu utilizați după data de expirare.
COLECTARE PROBĂ, TRANSPORT ȘI DEPOZITARE
Colectare probă
1. Inserați un ecuvion steril în nara pacientului, atingând suprafața nazofaringeală posterioară.
2. Se mișcă ecuvionul de prelevare,atingând suprafața nazofaringeală.
3. Retrageți ecuvionul steril din cavitatea nazală


Transport și depozitare probă
Probele trebuie testate cât mai repede posibil după colectare.
Dacă probele nu sunt testate imediat, se recomandă ca proba de exsudat să fie pusă într-un săculeț de plastic uscat, steril și bine sigilat pentru depozitare.
Proba de exsudat care se află în mediu uscat și steril este stabilă pentru până la 8 ore la temperatura camerei și 24 ore la 2-8°C.
【PREGĂTIREA PROBEI】
Numai soluția tampon și tuburile furnizateîn kit trebuie folosite pentru pregătirea probei.
Vă rugăm să consultați Cardul cu proceduri pentru informații detaliate despre recoltarea probei.
1. Puneți proba de exsudat în tubul de extracție cu soluție tampon (aprox. 350μl).
Rotiți proba pentru aproximativ 10 secunde în timp ce păsați capătul către interiorul tubului pentru a elibera antigenul în probă.
2. Scoateți proba în timp ce apăsați capătul în interiorul tubului de extracție în așa fel să scoateți cât mai mult lichid din probă.
Eliminați proba în conformitate cu protocolul pentru eliminarea deșeurilor biologice periculoase.
*NOTÂ:
Depozitarea probei după recoltare este stabilă pentru 2 ore la temperatura camerei sau 24 ore la 2 -8°C.
【MATERIALE】
Accesorii furnizate
•Test tip casetă
•Ecuvioane steril
•Instrucțiuni de utilizare
•Soluție tampon
•Tub de recoltare și bețișor (Opțional)


Accesorii necesare care nu sunt incluse
• Cronometru
【INDICAȚII DE UTILIZARE】
Permiteți ca testul, proba extrasă și/sauproba de control să atingă temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare.
1. Scoateți testul tip casetă din ambalajul sigilat și utilizați-l în termen de o oră. Veți obține rezultate optime dacă testul este efectuat imediat după deschiderea ambalajului.
2. Răsturnați tubul de extracție al probei și adăugați 3 picături de probă recoltată (aprox.100μl) în spațiul destinat probei (S) și porniți cronometrul.
3. Așteptați să apară linia (liniile) colorată.
Citiți rezultatul după 15 minute.
Nu interpretați rezultatul după 20 de minute



INTERPRETAREA REZULTATELOR】
(Consultați ilustrația de mai sus)
POZITIV:*
Apar două linii colorate distincte.
În zona de control ar trebui să apară o linie colorată (C) și o altă linie colorată ar trebui să apară în regiunea de control (T).
Un rezultat pozitiv în regiunea de testare indică detectarea antigenilor SARS-COV-2 în probă.
*NOTÂ: Intensitatea culorii în regiunea liniei de testare (T) va varia în funcție de cantitatea de antigen SARS-COV-2 prezent în probă.
Orice nuanță de culoare în regiunea de testare (T) ar trebui considerată ca rezultat pozitiv.
NEGATIV: Apare o linie colorată în regiunea de control (C).
Nu apare nici o linie colorată în regiunea liniei de testare (T).
INVALID: Linia de control nu apare. Volumul insuficient de probă sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive dacă linia de control nu apare.
Consultați procedurași repetați testul cu un test nou.
Dacă problema persistă, nu mai utilizați kitul de testare imediat și contactați distribuitorul legal.
【CONTROLUL DE CALITATE】
Control de calitate intern
Controalele procedurale interne sunt incluse în test.
Dacă apare o linie colorată în zona de control (C) și un control procedural intern pozitiv.
Acesta confirmă că există unvolum suficient de probăși tehnică procedurală completă.
Un fundal curat este un control procedural intern negativ.
Dacă testul funcționează corect, fundalul în zona de rezultat trebuie să fie albăsau roz deschisși nu trebuie să interfereze cu abilitatea de a citi rezultatul testului.
Control de calitate extern
Controalele pozitive/negative nu sunt incluse în acest kit.
Cu toate acestea, în conformitate cu Buna Practică de Laborator (GLP), aceste controale sunt recomandate.
1 【LIMITĂRI
1. Procedura de testare și interpretarea rezultatului testului trebuie respectate cu atenție atunci când se testează prezențaantigenilor SARS-CoV-2 în probele de exsudat nazofaringeal de la pacienți suspecți.
Pentru performanța optimă a testului, colectarea adecvată a probei este critică.
Dacă nu veți respecta procedura, veți obține rezultate inexacte.
2. Performanța testului rapid antigenCOVID-19 (Exsudat nazofaringeal) a fost evaluată utilizând doar procedurile furnizate în instrucțiunile produsului.
Modificarea acestor proceduri pot afecta performanța testului.
Mijlocul de transport viral (VTM) poate afecta rezultatul testului; probele prelevate pentru testele PCR nu pot fi utilizate pentru acest test.
3. Testul rapid antigen COVID-19 (exsudat nazofaringian) este doar pentru diagnosticare in vitro.
Acest test trebuie utilizat pentru detectarea antigenilor SARS-CoV-2 în probele de exsudat nazofaringian ca un ajutor pentru diagnosticarea pacienților suspecți de infectarea cu SARS-CoV-2 împreună cu prezența clinică și rezultatele altor teste de laborator.
Nu se poate determina valoarea cantitativă și nici rata de creștere în concentrație a antigenilor SARS-CoV-2 prin intermediul acestui test.
4. Testul rapid antigen COVID-19 (Exsudat nazofaringian) va indica doar antigenii SARS-CoV-2 din probă și nu trebuie utilizat ca singurul criteriu pentru diagnosticarea infecțiilor SARS-CoV-2.
5. Rezultatele obținute cu ajutorul testului trebuie luate în considerare împreunăcu alte rezultate clinice de la alte teste de laboratorsau evaluări.
6. Dacă rezultatul testului este negativ sau non-reactivși simptomele clinice persistă, este recomandată re-testarea pacientului peste câteva zile sau testate cu un dispozitiv de diagnostic molecular pentru a exclude infecția la aceste persoane.
7. Testul va indica rezultate negative în următoarele condiții: Concentrația de antigeni ai noului coronavirus din probă este mai micădecât limita minimă de detecție a testului.
8. Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2, în special pentru aceia care au intrat în contact cu virusul.
Testarea ulterioară pentru diagnosticare moleculară trebuie efectuată pentru excluderea infecției pentru aceste persoane.
9. Excesul de sânge sau secreții din exsudat pot interfera cu performanța testului și poate avea ca rezultat un fals pozitiv.
10.Acuratețea testului depinde de calitatea probei de exsudat.
Pot apărea rezultate fals negative din cauza colectării sau depozitării improprii a probei.
11.Rezultatele pozitive COVID-19 se pot datora cu coronavirusuri non-SARS-CoV-2 sau alți factori interferenți.
【VALORI PRECONIZATE】
Testul rapid antigen COVID-19 (Exsudat nazofaringian) a fost comparat cu un test de top comercial RT-PCR.
Corelarea dintre aceste două sisteme este nu mai puțin de 98%.
【CARACTERISTICI PERFORMANȚĂ】
Sensibilitate, specificitate și acuratețe
Testul rapid antigen COVID-19 (Exsudat nazofaringian) a fost evaluat cu prelevări obținute de la pacienți.
RT-PCR este utilizată ca metoda de referință pentru testul rapid antigen COVID-19 (Exsudat nazofaringian).
Probele au fost considerate pozitive dacă RT-PCR a indicat un rezultat pozitiv.
Probele au fost considerate negative dacă RT-PCR a indicat un rezultat negativ.

Nici o postare găsită

SCRIE O RECENZIE

Transport Gratuit la comenzile de peste 200 lei
Pentru comenzile cu valoare sub 200 lei se percepe o Taxa Fixa de Transport de 20 Lei
Nu lucram cu persoane fizice.

NU lucram cu Posta Romana

Livrare
Plata
Alte beneficii

Retur fara problemePoti returna produsul in termen de 14 zile

Oferte specialeAi saptamanal reduceri si oferte speciale

Diferite metode de plataAi diferite metode de plata."

Peste 20.000 clienti multumitiSuntem mandri sa avem peste 20.000 de clienti multumiti!

Livrare

Livram in toata tara

Transport

Costuri avantajoase de transport

Retur

Poti returna produsele fara explicatii

MKD-Medicale specializat in importul si comercializarea de consumabile medicale , instrumente medicale, articole din hartie pentru sistemul industrial (prosoape de hartie, role medicale), articole  de unica folosinta , consumabile saloane de infrumusetare, uniforme de lucru, detergenti si dezinfectanti, aparatura medicala.
Produse:
- articole din hartie: role medicale (role cearceaf hartie), role prosop hartie, prosoape de hartie pliate, hartie igienica, role industriale
- articole de unica folosinta: manusi de examinare latex, manusi de vinil, manusi de menaj, halate de laborator, halate de protectie, masti chirurgicale, bonete bufante, botosi de unica folosinta, manusi chirurgicale, sorturi, acoperitori maneci …;
- consumabile pentru SPA: chiloti de unica folosinta, cearceafuri de unica folosinta, cearceaf parargil, folie pentru impachetari, huse de pat, papuci de unica folosinta, kimonouri de unica folosinta, bentite, ceara epilat
- consumabile medicale: seringi de unica folosinta, ace seringa, plasturi, cutii deseuri medicale, manusi chirurgicale, branule, perfuzoare, lame de bisturiu, apasatoare de limba, leucoplast, sisteme de recoltare, …
- instrumente medicale: instrumente chirurgie, instrumentar de uz veterinar, instrumente medicale pentru obstretica-ginecologie, instrumente ORL...etc
- dezinfectanti medicali: dezinfectanti suprafete, dezinfectanti si sterilizanti la rece de instrumentar, sapun si dezinfectant pentru maini si tegumente.